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  • 基本信息

  • 職位描述

    1.崗位職責(zé):
    1. 在QA主管的領(lǐng)導(dǎo)下,努力學(xué)習(xí),鉆研業(yè)務(wù)知識,不斷提高業(yè)務(wù)水平,完成QA主管下達質(zhì)量保證工作。  
    2. 負責(zé)監(jiān)督庫管員、車間操作員對原輔料、包裝材料的驗收和使用,對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和沒有辦批準(zhǔn)手續(xù)的原材料、包裝材料、中間品要制止用于生產(chǎn)。
    3. 負責(zé)參與供應(yīng)商的質(zhì)量審計工作。
    4. 負責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)人員對操作規(guī)程、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的實施,發(fā)現(xiàn)有不符合GMP要求的行為可令其改正,直到責(zé)令暫停生產(chǎn)并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)部,同時向本部門負責(zé)人報告,以防今后發(fā)生類似問題。
    5. 負責(zé)按照工藝要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查中間品和工藝衛(wèi)生情況,檢查清場工作,檢查操作員的質(zhì)量抽查及控制記錄。
    6. 負責(zé)定期做好工藝用水抽樣檢查工作,經(jīng)常對原始批生產(chǎn)記錄、工藝衛(wèi)生情況等進行監(jiān)督檢查。
    7. 負責(zé)各生產(chǎn)崗位現(xiàn)場各標(biāo)牌標(biāo)志檢查。
    8. 與車間共同把好質(zhì)量關(guān),對發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品,決不允許出廠。
    9. 認真填寫檢查記錄,做好產(chǎn)品質(zhì)量臺帳,并做到數(shù)字準(zhǔn)確無誤。
    10. 負責(zé)質(zhì)量月報的填寫,并準(zhǔn)確及時上報QA主管。
    11. 有權(quán)建議對違反企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)定的各種行為給予相應(yīng)的經(jīng)濟處罰。
    2.崗位要求: 
    1.中;蛞陨纤帉W(xué)及相關(guān)專業(yè)
    2.具備藥材鑒定、中藥炮制、工藝技術(shù)、數(shù)理統(tǒng)計等方面的知識;
    3.具備一定指導(dǎo)生產(chǎn)管理工作的能力和一定的驗證能力;
    4.熟悉GMP管理、藥事法規(guī)等國家藥政法規(guī);
    5.具備一定調(diào)查、分析和處理質(zhì)量異常的能力;
    6.有較強語言表達能力和寫作能力,具備組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和計算機運用能力;
    7.3年以上質(zhì)量管理、質(zhì)量技術(shù)、生產(chǎn)管理等從業(yè)經(jīng)驗。
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