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  • 基本信息

  • 職位描述

    1.崗位職責:
    1. 在QA主管的領導下,努力學習,鉆研業務知識,不斷提高業務水平,完成QA主管下達質量保證工作。  
    2. 負責監督庫管員、車間操作員對原輔料、包裝材料的驗收和使用,對不符合質量標準和沒有辦批準手續的原材料、包裝材料、中間品要制止用于生產。
    3. 負責參與供應商的質量審計工作。
    4. 負責監督生產人員對操作規程、工藝操作規程及其他有關文件的實施,發現有不符合GMP要求的行為可令其改正,直到責令暫停生產并發出書面警告至生產部,同時向本部門負責人報告,以防今后發生類似問題。
    5. 負責按照工藝要求和質量標準檢查中間品和工藝衛生情況,檢查清場工作,檢查操作員的質量抽查及控制記錄。
    6. 負責定期做好工藝用水抽樣檢查工作,經常對原始批生產記錄、工藝衛生情況等進行監督檢查。
    7. 負責各生產崗位現場各標牌標志檢查。
    8. 與車間共同把好質量關,對發現不符合質量要求的產品,決不允許出廠。
    9. 認真填寫檢查記錄,做好產品質量臺帳,并做到數字準確無誤。
    10. 負責質量月報的填寫,并準確及時上報QA主管。
    11. 有權建議對違反企業質量管理規定的各種行為給予相應的經濟處罰。
    2.崗位要求: 
    1.中專或以上藥學及相關專業
    2.具備藥材鑒定、中藥炮制、工藝技術、數理統計等方面的知識;
    3.具備一定指導生產管理工作的能力和一定的驗證能力;
    4.熟悉GMP管理、藥事法規等國家藥政法規;
    5.具備一定調查、分析和處理質量異常的能力;
    6.有較強語言表達能力和寫作能力,具備組織協調能力、溝通能力和計算機運用能力;
    7.3年以上質量管理、質量技術、生產管理等從業經驗。
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