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醫(yī)藥公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人 5-7K元/月
社會保險(xiǎn)...
昭通康一生藥業(yè)連鎖有限公司

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  • 6年

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  • 單位性質(zhì)： 民營企業(yè)
  • 所屬行業(yè)：醫(yī)療/護(hù)理/美容/美發(fā)
  • 注冊資金：
  • 員工人數(shù)：100—200人
  • 營業(yè)執(zhí)照：

  • 基本信息

    • 工作地點(diǎn)：鹽津縣

    • 招聘人數(shù)：不限

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：不限

    • 年齡要求：25歲以上-40歲以下

    • 工作經(jīng)驗(yàn)：3年

    • 學(xué)歷要求：大專以上

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    藥品零售連鎖有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人是保障企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的核心崗位，其職責(zé)需嚴(yán)格遵循《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等法規(guī)要求。以下是主要崗位職責(zé)的詳細(xì)說明
    一、質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)**
    1. **體系設(shè)計(jì)與實(shí)施**  
       - 制定公司質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程及應(yīng)急預(yù)案，確保覆蓋采購、驗(yàn)收、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)热鞒獭?nbsp; 
       - 組織GSP認(rèn)證及年度內(nèi)審，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。  
    2. **合規(guī)性監(jiān)督**  
       - 監(jiān)控各門店及倉儲環(huán)節(jié)是否符合GSP標(biāo)準(zhǔn)（如溫濕度控制、藥品分類儲存、近效期管理）。  
       - 確保企業(yè)證照、人員資質(zhì)（藥師在崗情況）合法有效
    二、藥品質(zhì)量管控**
    1. **供應(yīng)商與產(chǎn)品準(zhǔn)入**  
       - 審核供應(yīng)商資質(zhì)（生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、GMP/GSP證書）、藥品合法性（批準(zhǔn)文號、檢驗(yàn)報(bào)告），建立合格供應(yīng)商檔案。  
    2. **質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)處置**  
       - 處理不合格藥品（召回、銷毀）、客訴及不良反應(yīng)事件，及時(shí)向藥監(jiān)部門報(bào)告（如嚴(yán)重不良反應(yīng)24小時(shí)內(nèi)上報(bào)）。  
       - 主導(dǎo)藥品追溯體系建設(shè)，確保全程可追溯。
    三、人員培訓(xùn)與考核**
    1. **質(zhì)量意識提升**  
       - 定期組織全員GSP培訓(xùn)、崗位操作規(guī)范考核，重點(diǎn)培訓(xùn)藥師、驗(yàn)收員等關(guān)鍵崗位。  
    2. **內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制**  
       - 抽查門店質(zhì)量管理工作（如處方藥銷售記錄、特殊藥品管理），對違規(guī)行為提出整改措施。
    四、外部溝通與法規(guī)跟進(jìn)**
    1. **藥監(jiān)對接**  
       - 配合藥監(jiān)部門檢查，提交年度質(zhì)量報(bào)告，跟進(jìn)整改落實(shí)情況。  
    2. **政策響應(yīng)**  
       - 跟蹤藥品監(jiān)管動態(tài)（如新修訂法規(guī)、飛檢重點(diǎn)），及時(shí)調(diào)整內(nèi)部流程。
    五、文檔與記錄管理**
    - 確保質(zhì)量檔案完整（如驗(yàn)收記錄、溫濕度日志、培訓(xùn)檔案），按法規(guī)要求保存至少5年。
    六、風(fēng)險(xiǎn)管理與應(yīng)急**
    - 建立藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估機(jī)制（如冷鏈藥品運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)），制定應(yīng)急預(yù)案并定期演練。
    崗位核心要求**
    - **資質(zhì)**：需具備執(zhí)業(yè)藥師資格，3年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。  
    - **權(quán)責(zé)**：對企業(yè)質(zhì)量決策有一票否決權(quán)，直接向法定代表人匯報(bào)。  
    聯(lián)系我時(shí)，請說是在云南招聘網(wǎng)上看到的，謝謝！

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