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醫藥公司質量負責人 5-7K元/月
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  • 單位性質: 民營企業
  • 所屬行業:醫療/護理/美容/美發
  • 注冊資金:
  • 員工人數:100—200人
  • 營業執照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    藥品零售連鎖有限公司質量負責人是保障企業藥品經營質量安全的核心崗位,其職責需嚴格遵循《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》(GSP)等法規要求。以下是主要崗位職責的詳細說明
    一、質量管理體系建立與維護**
    1. **體系設計與實施**  
       - 制定公司質量管理制度、操作規程及應急預案,確保覆蓋采購、驗收、儲存、銷售、運輸等全流程。  
       - 組織GSP認證及年度內審,推動質量管理體系持續改進。  
    2. **合規性監督**  
       - 監控各門店及倉儲環節是否符合GSP標準(如溫濕度控制、藥品分類儲存、近效期管理)。  
       - 確保企業證照、人員資質(藥師在崗情況)合法有效
    二、藥品質量管控**
    1. **供應商與產品準入**  
       - 審核供應商資質(生產/經營許可證、GMP/GSP證書)、藥品合法性(批準文號、檢驗報告),建立合格供應商檔案。  
    2. **質量風險處置**  
       - 處理不合格藥品(召回、銷毀)、客訴及不良反應事件,及時向藥監部門報告(如嚴重不良反應24小時內上報)。  
       - 主導藥品追溯體系建設,確保全程可追溯。
    三、人員培訓與考核**
    1. **質量意識提升**  
       - 定期組織全員GSP培訓、崗位操作規范考核,重點培訓藥師、驗收員等關鍵崗位。  
    2. **內部監督機制**  
       - 抽查門店質量管理工作(如處方藥銷售記錄、特殊藥品管理),對違規行為提出整改措施。
    四、外部溝通與法規跟進**
    1. **藥監對接**  
       - 配合藥監部門檢查,提交年度質量報告,跟進整改落實情況。  
    2. **政策響應**  
       - 跟蹤藥品監管動態(如新修訂法規、飛檢重點),及時調整內部流程。
    五、文檔與記錄管理**
    - 確保質量檔案完整(如驗收記錄、溫濕度日志、培訓檔案),按法規要求保存至少5年。
    六、風險管理與應急**
    - 建立藥品安全風險評估機制(如冷鏈藥品運輸風險),制定應急預案并定期演練。
    崗位核心要求**
    - **資質**:需具備執業藥師資格,3年以上藥品質量管理工作經驗。  
    - **權責**:對企業質量決策有一票否決權,直接向法定代表人匯報。  
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