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  • 職位描述

    (一)職責:
    1、負責產品無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內毒素和環境等的檢測工作。
    2、對內包材、工藝用水等實施微生物限度檢查。
    3、對產品微生物檢驗的試劑、耗材、儀器等實施日常管理。
    4、負責檢定菌的采購、傳代、培養、使用、銷毀等日常管理。建立健全產品微生物檢驗用的檢定菌和培養液的管理制度,并實施規范管理。
    5、負責設備、儀器標準操作規程的編制及日常管理和使用登記。
    6、參與質量標準、檢驗標準操作規程、批檢驗記錄、管理規程、檢驗設備標準操作規程等文件的起草編制。
    7、負責與產品微生物檢測有關的培養基等配制、適用性檢查、使用等日常管理,并建立臺賬。
    8、參與OOS及OOT的分析調查;
    9、負責實驗室微生物檢驗區域的安全與衛生工作;
    10、負責微生物學方法、細菌內毒素檢查法驗證等。
    11、負責對QC日常檢測人員的管控和QC事務的處理。
    12、完成部門領導交付的其它工作。
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