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  • 單位性質: 民營企業
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  • 營業執照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責
    1、負責搜集、追蹤相關學科研究進展、產品文獻的檢索和整理,文獻匯編的整理,提供專業的醫學資料信息;定期參與和討論國內外臨床研究和治療的進展;
    2、負責研究產品的醫學信息的查詢和評估,對新項目的研發提供醫學專業技術支持;負責為研究項目的方案設計、IB、總結報告等提供醫學文獻支持;
    3、負責臨床試驗的醫學監查、受試者臨床數據審核和分析,以及相關報告審核;
    4、負責記錄、審核、協助處置、存檔各類藥物安全報告,協助撰寫試驗藥物安全風險控制計劃;
    5、參與相關學術會議的組織與管理,負責與相關專家的課題合作與重要學術領域專家建立良好的合作和溝通關系,并對相關人員進行專業醫學知識培訓;
    6、積極完成交付的其他工作任務。
    任職要求:
    1、臨床醫學或生物醫學工程等相關專業,碩士及以上學歷;有相關工作經驗可放寬至本科學歷;
    2、1年及以上臨床醫學或臨床科研相關工作經驗,呼吸病及免疫相關臨床研究或臨床試驗工作經驗者優先;
    3、具備良好的英文聽說讀寫能力,能與國外項目團隊無障礙英語溝通,能熟練檢索國內外文獻并獨立完成翻譯工作;
    4、熟悉GCP法規以及臨床研究的相關法規;
    5、熟悉臨床試驗流程,能夠獨立開展各項醫學相關工作,有CRO工作經驗優先;
    6、有較強的學習能力及執行力,具備較強的團隊合作能力和溝通能力,勤奮務實,積極進取;
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