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驗(yàn)證專員/QA 3.8-5K元/月
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  • 基本信息

  • 職位描述

    1.任職資格
    至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少1年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。從事過(guò)制藥行業(yè)驗(yàn)證工作。
    2.職責(zé)
    QA員負(fù)責(zé)承擔(dān)公司各項(xiàng)驗(yàn)證工作的具體實(shí)施及數(shù)據(jù)整理,并起草驗(yàn)證報(bào)告。負(fù)責(zé)公用工程系統(tǒng)監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量信息管理、標(biāo)準(zhǔn)文件執(zhí)行效果等。
    負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)、物料管理的監(jiān)控,對(duì)物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品及包裝過(guò)程負(fù)責(zé)。
    負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等進(jìn)行審核。負(fù)責(zé)清場(chǎng)檢查工作,并簽發(fā)清場(chǎng)合格證。
    對(duì)各部門(mén)進(jìn)行日常檢查和巡視,并對(duì)各部門(mén)執(zhí)行GMP、SOP情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
    收集和妥善保存質(zhì)量資料和數(shù)據(jù),對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行追蹤分析,為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供參考。
    負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的取樣工作,負(fù)責(zé)生產(chǎn)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測(cè)工作,負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計(jì)、分析,協(xié)助完成產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧工作。
    負(fù)責(zé)偏差、異常情況處理及變更控制。
    參與供應(yīng)商審計(jì),并建立供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)檔案,對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析,并向供應(yīng)商提出反饋意見(jiàn)或建議。
    參與內(nèi)部自檢并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況。協(xié)助處理有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的客戶投訴,并監(jiān)督整改措施的落實(shí)。
    參與標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、小盒印刷前的校稿核對(duì)。
    負(fù)責(zé)文件的印制、分發(fā)、銷(xiāo)毀及歸檔保管工作。
    完成主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作。
    聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說(shuō)是在云南招聘網(wǎng)上看到的,謝謝!
  • 競(jìng)爭(zhēng)力分析
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  • 聯(lián)系方式

    溫馨提示:以任何形式向勞動(dòng)者收取定金、保證金(物)的行為均違反《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》,請(qǐng)求職者提起注意并加以甄別。
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